Новости в сфере медицины и здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения планирует внести изменения приказ ведомства № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»

2020-10-28 16:17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения планирует внести изменения приказ ведомства № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». Планируется установить три рабочих дня для предоставления информации о нежелательных реакциях на препарат, которые произошли из-за несоответствия препарата требованиям качества. Информацию предоставлять через Автоматизированную информационную систему ведомства.

Кроме того, сохранятся действующие правила предоставления информации о нежелательных реакциях. К примеру, для летальных и угрожающих жизни случаев — это три рабочих дня, для серьезных реакций — 15 календарных дней, а о случаях индивидуальной непереносимости должны сообщать в течение пяти рабочих дней.

Источник: Фармвестник