Из инструкции по медицинскому применению исключён внутривенный путь введения препарата «Мидокалм-Рихтер, раствор для внутримышечного введения», препарат следует назначать (применять) только внутримышечно.
В связи с этим рекомендован следующий режим дозирования: ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона + 2,5 мг лидокаина/мл) два раза в сутки, внутримышечно.
На основании вышеописанного внесены изменения в следующие разделы инструкции: «Лекарственная форма», «Способ применения и дозы», «Передозировка» и «Форма выпуска».
Компания «Гедеон Рихтер» поясняет, что толперизон является миорелаксантом центрального действия, который относится к фармакотерапевтической группе «миорелаксанты, прочие миорелаксанты центрального действия». Толперизон хорошо переносится и является эффективным средством при мышечных спазмах различной этиологии, включая постинсультную спастичность и миофасциальный болевой синдром (включая мышечные спазмы при дорсопатии).
Гиперчувствительность является единственным важным идентифицированным риском толперизона, степень проявления которого обычно варьируется от лёгкой до умеренной степени тяжести.
«По имеющимся в настоящее время данным, нет явных свидетельств того, что внутривенный путь введения толперизона является менее безопасным, чем пероральный или внутримышечный. Однако, исходя из основных принципов фармакологии, принято считать, что введение действующего вещества непосредственно в кровоток имеет относительно высокий риск развития серьёзных системных побочных реакций.
Источник: https://www.katrenstyle.ru/news/midokalmrikhter_poluchil_vazhnoe_izmenenie_v_instruktsii_po_primeneniyu