Министерство здравоохранения России одобрило применение препарата РАНВЭК (упадацитиниб) для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и подростков старше 12 лет. Об этом объявила глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie.;
Напомним, до этого в показаниях к препарату значилось "лечение ревматоидного артрита умеренной и высокой активности у взрослых пациентов.";
Основанием для одобрения стали результаты глобальной программы исследований фазы 3. В программе поучаствовали больше 2500 пациентов во всем мире в трех глобальных ключевых исследованиях: Measure Up 1, Measure Up 2 и AD Up. В исследованиях была дана оценка эффективности и безопасности применения РАНВЭК (15 мг и 30 мг один раз в сутки), с топическими кортикостероидами (ТКС) и без них, у взрослых и подростков с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени, которым показана системная терапия.
Источник;GMP