Зарегистрирован ЛП, разработанный AstraZeneca для лечения системной красной волчанки
2021-08-03 10:13
FDA зарегистрировало препарат Saphnelo (anifrolumab-fnia), разработанный AstraZeneca, в качестве средства для лечения средней и тяжелой форм системной красной волчанки в сочетании со стандартной терапией.
Препарат был зарегистрирован на основе результатов заключительной фазы клинических исследований TULIP-1 (457 участников) и TULIP-2 (362 участника), а также фазы II испытания под названием MUSE.
Согласно полученным данным, у многих пациентов, получавших Saphnelo, наблюдалось снижение уровня общей активности заболевания во всех системах органов, в том числе коже и суставах. Помимо этого, препарат позволил участникам уменьшить пероральное применение кортикостероидов.